近日,国家药监局发布通告,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,23批次化妆品(含牙膏)不符合规定。此次通告的23批次不符合规定化妆品中,多为润肤(包括面膜、儿童霜等)、防晒、染发类产品。抽检发现的主要问题是:菌落总数超标、成分比对不合格、防腐剂和重金属含量超标等。
其中,两个突出案例值得消费者警惕。一个案例是此次抽检的标示为郁美净儿童霜的产品,菌落总数为640000CFU/g。根据《化妆品安全技术规范》规定,眼部、口唇和儿童化妆品中菌落总数应≤500CFU/g。核算下来,此次样品超出国标1280倍。
菌落总数是判断润肤膏霜被细菌污染程度的卫生指标,它能反映润肤膏霜在生产过程中是否符合卫生要求。菌落总数超标,说明产品的整体卫生状况较差,存在一定的安全隐患,可能会引发皮肤感染等情况。不过,郁美净公司在10月26日发表声明表示,该产品批号非郁美净公司使用批号及序列规范,经与药监部门复核,认定其为假冒产品。
另一个案例是广州即尚化妆品有限公司旗下的部分面膜产品,菌落总数超出国标几十甚至上百倍。其生产的立可雅系列面膜和雅舒宝蜂窝多肽紧致修护黑金膜,均出现菌落总数超标现象。
事实上,这家公司在近几年的抽检中,屡次受到处罚。2019年8月,广州即尚化妆品有限公司因生产假冒伪劣商品,受到广州市白云区市场监督管局处罚。处罚信息显示,广州即尚化妆品有限公司生产“鲜野菜天然野菜深层补水蚕丝面膜”和“玻尿酸集水保湿蚕丝面膜”两批次化妆品共2418盒,被处以罚款26598元。此外,2020年10月21日,广州即尚生产的KUGE酷格黄金原液胜肽水润面膜为假冒产品,被国家药监局通报;12月31日,广州即尚生产的金泊尔婴儿蚕丝面膜因检出菌落总数超标,被广东省药监局通报。
2022年初,国家药监局曾对广州市即尚化妆品有限公司进行飞行检查。发现其在人员管理、质量管理、厂房与设施、设备管理、物料与产品、生产管理、产品销售管理等方面存在管理缺陷。实验室部分仪器校准已过有效期,使用中的缓冲液未标注配置日期,更衣室洗手、消毒设施不能正常使用,原料库、成品库未设置分区,部分产品未留样,未能提供部分产品的生产记录、检验记录以及不合格产品召回记录。
按照《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药监局责成广东省药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产,待该企业完成全面整改并经广东省药监局跟踪复查合格后,方可恢复生产。
23批次不合格化妆品
广州即尚化妆品有限公司
立可雅黄金蜗牛嫩肤补水蚕丝面膜 菌落总数检出值为8500CFU/g
立可雅芦荟养肤补水修护面膜 菌落总数检出值为15000CFU/g
立可雅牛奶凝萃精华嫩肤面膜 菌落总数检出值为27000CFU/g
雅舒宝蜂窝多肽紧致修护黑金膜 菌落总数检出值为3000CFU/g
天津郁美净集团有限公司
郁美净儿童霜(涉嫌假冒) 菌落总数检出值为640000CFU/g
广州市碧莹化妆品有限公司
BISUTANG碧素堂青萃芦荟爽肤水 菌落总数检出值为6500CFU/ml
生产商:玥之秘株式会社
进口商:广州蔓蒽施贸易有限公司
玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+PA+++
未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、胡莫柳酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸
检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂: 4-甲基苄亚基樟脑
广州姿采化妆品厂
海圣美白隔离防晒乳SPF50+PA+++
未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、奥克立林
生产商:广州市泊美化妆品有限公司
商标授权使用:广州沁亮化妆品有限公司
韩熙防晒霜
未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林
广州市浩鑫精细化工有限公司
浩鑫染发膏(亚麻褐色)
检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间氨基苯酚、2-甲基间苯二酚
广州市浩鑫精细化工有限公司
浩鑫染发膏(亚麻闷青色)
检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:2,6-二氨基吡啶
广州市佳桐化妆品有限公司
艾贝尔染发膏(自然黑)
检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮
生产企业:诗丽雅化妆品(泉州)有限公司(新加坡独资)
代理商:上海沃程贸易发展有限公司
凯伊秀铂金修颜靓丽碧碧霜
检出产品标签未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯(复检结果)
扬州皇轩日化有限公司
佰仕臣护发素
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1),检测值为0.0023%
生产企业:江苏好客日用品科技有限公司
中国总代理商:上海锦梵酒店用品有限公司
ADDISON艾草滋养洗发露
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1),检测值为0.0032%
广州市舒悦化妆品有限公司
SUYER舒悦水润回生原浆
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1),检测值为0.0020%
廊坊市奥姿化妆品有限公司
奥姿一梳黑染发膏(标示批号2021/10/10)
检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮,检测值为0.52%
廊坊市奥姿化妆品有限公司
奥姿一梳黑染发膏(标示批号2022/01/03)
检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮,检测值为0.54%
生产商:广州市采洁化妆品有限公司
特约经销商:广东益孝堂医药科技有限公司
总经销商:南京七草堂健康产业有限公司
采洁染发膏(栗棕色)
该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。
检出产品标签未标示的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐。
检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐
未检出产品标签标示的染发剂:对苯二胺、间氨基苯酚、间苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐
未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:对苯二胺、间苯二酚、4-氨基-2-羟基甲苯
广州市采洁化妆品有限公司
采洁染发膏(自然黑)
该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。
检出产品标签未标示的染发剂:间苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮
检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮
未检出产品标签标示的染发剂:间氨基苯酚、2-甲基间苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐
未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐
广州市采洁化妆品有限公司
采洁染发膏(亚麻色)
检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂: 对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、4-氨基-2-羟基甲苯、4-氯间苯二酚
广州市采洁化妆品有限公司
采洁染发膏(栗子色)
检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂: 对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、1-萘酚
广州市九叶化妆品有限公司
YATAI牙泰小苏打牙膏(冰爽薄荷)
菌落总数 160000CFU/g
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