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单臂操作助行器 (国家监督抽查)

2015-11-18 admin
单臂操作助行器(国家监督抽查)
 
组织部门:国家质量监督检验检疫总局
抽查范围:北京、天津、河北、江苏、广东等5个省、直辖市16家企业生产的30批次单臂操作助行器产品。包括:肘拐杖、腋拐、三脚或多脚手杖等3个品种
发布时间:2015年第3季度
抽查概况:对肘拐杖的肘托、分离试验、静载试验、疲劳试验、低温试验等5个项目;腋拐的静载强度、弯曲强度、冲击强度、重物摆动试验、腋托牢固试验、疲劳强度等6个项目;三脚或多脚手杖的分离试验、静载试验、疲劳试验等3个项目进行了检验。本次抽查,6批次产品不符合标准的规定
主要问题:静载试验、冲击强度、弯曲强度、分离试验、静载强度等项目不合格

红榜 单臂操作助行器产品质量国家监督抽查合格产品

序号 产品名称 商标 规格型号 生产日期/批号 企业名称
1 康祝腋拐 康祝 KD2519 2014-07-11 北京康达五洲医疗器械中心
2 康祝多脚拐杖 康祝 KD2515 2015-04-28 北京康达五洲医疗器械中心
3 中号经济型腋下拐杖 优康德 UKD-2002NE 2015-03-26 北京优康迪医疗器械有限公司
4 健宁手杖(四脚) JIANNING / 2015 天津天慈康复科技有限公司
5 健宁手杖(肘拐) JIANNING / 2015 天津天慈康复科技有限公司
6 铝合金肘拐 泰康 TC341 2014-08 天津市泰斯特仪器有限公司
7 四爪手杖 征里 / / 衡水征里助残用品有限公司
8 互邦腋拐 Hubang HBLZ301 2015-04 互邦(芦台)医疗器械有限公司
9 互邦四脚手杖 Hubang HBLZ401 2015-04 互邦(芦台)医疗器械有限公司
10 手拐杖(肘拐杖) 新盛 XS837 2010-03 江阴市新盛医疗器材设备有限公司
11 豪华腋下拐 良瑞 LR-8603A 2014-06-25 常州市良瑞医疗器械有限公司
12 四角拐 钱璟 C-SJG / 常州钱璟康复器材有限公司
13 拐杖(腋拐) 鱼跃 YU860(中号) 2015-04-01 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
14 手杖(四脚手杖) 鱼跃 YU850 2015-04-27 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
15 腋下拐 uniforce RPM86003 2015-03-01 佛山市南海良润医疗运动器材有限公司
16 小儿拐 uniforce RPM86020 2015-05-06 佛山市南海良润医疗运动器材有限公司
17 拐杖(助行器) (图形商标) FS923L 2015-04-06 佛山市东方医疗设备厂有限公司
18 拐杖(助行器) (图形商标) FS922 2015-03-30 佛山市东方医疗设备厂有限公司
19 拐杖(助行器) (图形商标) FS925L(S) 2014-12-16 佛山市东方医疗设备厂有限公司
20 肘拐杖 凯洋 KY923 2014-11-28 广东凯洋医疗科技集团有限公司
21 腋拐 凯洋 KY935(M) 2014-11-27 广东凯洋医疗科技集团有限公司
22 拐杖 达洋 DY926 2015-05-07 广东大洋医疗科技有限公司
23 腋下拐杖 建联 JL925(S) 2015-05 佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司
24 三脚拐杖 建联 JL926 2015-04-19 佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司
注:按行政区域排序
 
黑榜 单臂操作助行器产品质量国家监督抽查不合格产品

序号 产品名称 商标 规格型号 生产日期/批号 企业名称 主要不合格项目 承检机构 备注
1 弯把铝合金手杖(三脚或多脚手杖) 泰康 TB05-1 / 天津市泰斯特仪器有限公司 静载试验 国家康复辅具质量监督检验中心  
2 医用拐杖(腋拐) 搏飞康 / 2015-03-11 衡水搏飞康医疗器械有限公司 冲击强度 国家康复器械质量监督检验中心  
3 腋拐 征里 / / 衡水征里助残用品有限公司 弯曲强度 国家康复器械质量监督检验中心  
4 肘杖 征里 / / 衡水征里助残用品有限公司 分离试验 国家康复器械质量监督检验中心  
5 肘杖 钱璟 G-ZZH / 常州钱璟康复器材有限公司 分离试验 国家康复器械质量监督检验中心 经江苏省质量技术监督局依法组织后处理,该企业整改后复查合格
6 腋杖 钱璟 G-YZH / 常州钱璟康复器材有限公司 静载强度 国家康复器械质量监督检验中心 经江苏省质量技术监督局依法组织后处理,该企业整改后复查合格
注:按行政区域排序
 
 

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